病毒学抑制的艾滋病人服用非核苷类逆转录酶抑制剂NNRTI)会出现精神方面的副作用,或者那些服用含有 NNRTI 的多重用药方案的患者想要简化方案目前尚无合适的替代方案。

来自英国切尔西和威斯敏斯特医院的研究人员发现埃替格韦(elvitegravir)cobicistat,恩曲他滨和替诺福韦酯(替诺福韦)联合使用的疗效与含 NNRTI 的方案相当。该研究结果发表在 2014 年 7 月的《柳叶刀》上。

该研究是一项为期 96 周,多中心,随机,开放标签的临床 3B 期试验。该研究的纳入标准为成人(≥18 年),血浆 HIV RNA HIV-1 病毒载量低于 50 拷贝 / 毫升,至少接受 6 个月的 NNRTI 加恩曲他滨和替诺福韦治疗。

用计算机生成的随机序列,参与者按 2:1 随机分配到转换组(转换为 elvitegravircobicistat,恩曲他滨和替诺福韦联合治疗)和非转换组(继续接受 NNRTI 联合恩曲他滨和替诺福韦治疗)。按照筛选时依法韦仑的使用情况进行分层。关键的入选标准包括没有病毒学失败的历史和估计肾小球滤过率(eGFR)大于 70 毫升每分钟。

主要终点事件是 48 周时血浆病毒载量低于 50 拷贝 / 毫升患者比例。这项试验正在进行中,已在 ClinicalTrials.gov 注册,编号为 nct01495702

从 2011 12 29 日到 2012 12 13 日,研究共纳入了 439 例患者:其中转换组 290 名,未转换组 143 名。48 周时,转换组的 290 例患者中有 271 例(93%)的血浆病毒载量低于 50 拷贝 / 毫升,未转换组的 143 例患者中有 126 例(88%)。研究人员没有检测到由于治疗引起的突发性事件。由于安全事件导致停药在两组都少见:转换组有 6 例(2%),非转换组有 1 例(1%)。

研究结果表明,当病毒学抑制的艾滋病人服用非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRTI)出现精神方面的副作用,或者那些服用含有 NNRTI 的多重用药方案的患者想要简化方案时,埃替格韦(elvitegravir),cobicistat,恩曲他滨和替诺福韦酯(替诺福韦)联合使用可以作为一个备选方案。这种方案有效而且患者的耐受性强。